C’est pourquoi, de nombreuses études se penchent sur les façons d’améliorer la qualité de vie en diminuant le handicap fonctionnel provoqué par la maladie. Parmi elles, on retrouve les études randomisées OTEMTO 1 et 2, menées par le professeur de pharmacologie clinique et de médecine respiratoire Dave Singh, à l’Université de Manchester. Ces deux études mettent en évidence les résultats positifs de l’association Spiolto® Respimat®. Il s’agit d’une des plus larges études sur le sujet : les essais dérivent de l’étude TONADO et s’inscrivent au sein de l’étude ToviTO qui inclut plus de 15 000 patients atteints de BPCO.
Les études OTEMTO incluent des patients âgés de plus de 40 ans, ayant fumé plus de 10 paquets/année et présentant une atteinte obstructive relativement stable. Les patients touchés par d’autres comorbidités, enceintes et ayant eu une exacerbation de BPCO dans les 3 mois précédents entre autres sont exclus de l’étude.
Le Spiolto® Respimat® des laboratoires Boehringer Ingelheim est une association fixe de tiotropium (Spiriva®, anticholinergique, le plus prescrit au monde pour la BPCO) et d’olodatérol (un ß2 agoniste à longue durée d’action-BDLA- faisant effet rapidement) à prendre une fois quotidiennement. Jusque là, une telle association BDA-anticholinergique n’a lieu en France qu’à la demande, lors des exacerbations. L’olodatérol sous la forme de Striverdi® Respimat® a obtenu une AMM en mars dernier, qualilfié d’un SMR modéré et ASMR V (absence d’amélioration du service médical rendu).
Le Spiolto® Respimat®, à un dosage de 5/5µg, pourrait donc bien changer la donne actuelle en montrant une amélioration statistiquement significative de la qualité de vie des patients atteints de BPCO, qui, après 12 semaines sous traitement, obtenaient un score de SGRQ* inférieur de 4,67 points par rapport au groupe témoin « traité » par placebo et de 2 points comparé au groupe prenant uniquement du tiotropium. Cette association ferait alors preuve de sa non-infériorité, et également de sa supériorité par rapport à un traitement anticholinergique seul au long cours.
Il montre de plus un profil de sécurité similaire à celui du Spiriva®. Il est administré par le Respimat®, premier inhalateur « Soft Mist » de ces mêmes laboratoires. Ainsi le Spiolto® Respimat® a déjà obtenu son approbation aux USA, Canada, en Australie et dans quelques pays européens ( dont Espagne, Roumanie, Royaume-Uni, Danemark, Norvège) dans la prise en charge de la BPCO symptomatique. Il devrait bientôt pouvoir l’obtenir pour les autres pays européens, dont la France …
*SGRQ : St George’s Respiratory Questionnaire. Ce score approuvé par la FDA (Food and Drug Administration)est utilisé aux USA afin d’évaluer le retentissment clinique sur la qualité de vie de l’atteinte pulmonaire chronique ; on le trouve parfois sous forme réadaptée dans les hôpitaux français (grille de Saint Georges), Il est composé de 50 items, et on considère une diminution cliniquement significative des symptômes et leur retentissement à partir d’une différence de 4 points.
Texte: esanum / pg
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