Le « Bexsero », est commercialisé en France depuis l’obtention de son AMM européenne pour « l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 2 mois contre l'infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B » en janvier 2013. C'est un vaccin inerte composé de 3 antigènes capsulaires recombinants : la protéine fHbp (facteur H binding protein), la protéine NadA (Neisserial Adhesin A), la protéine NHBA (Neisserial heparin Binding Antigen) et de vésicules de membrane externe (OMV) de la bactérie.
Les autorités de santé françaises sont longtemps restées réticentes à sa recommandation car les cas de méningite de type B sont relativement rares en France et le coût du vaccin est jugé trop élevé (environ 90€). 413 infections invasives à méningocoques B ont été recensées en 2012 en France, chaque année ces infections sont responsables d'environ 20 à 40 décès. Les enfants de moins d'un an et les adolescents ou jeunes adultes sont les plus touchés. L’administration du vaccin se fait en 3 fois chez les nourrissons de 2 à 5 mois et en 2 fois à partir de l’âge de 6 mois. Sa durée de séroprotection étant courte (6 à 12 mois) des rappels sont recommandés chez tous les moins de 2 ans. Des effets indésirables apparaissent lors d’interactions avec d'autres vaccins, c'est pourquoi une administration décalée est préconisée. Si ce vaccin devenait obligatoire pour tous, il alourdirait donc le calendrier vaccinal déjà suffisamment chargé.
Le 11 juin 2014, la Commission de la transparence de la HAS a examiné la demande du laboratoire Novartis vaccines and Diagnostics SAS d'inscription de Bexsero sur la liste des médicaments remboursables par la Sécurité sociale et sur la liste des spécialités pharmaceutiques agrées à l'usage des collectivités (utilisation en hôpital ou en centre de vaccination public). La commission a jugé à l'unanimité que le vaccin présentait un service médical rendu important et a donc rendu un avis favorable.
Le vaccin couvre en effet en France 85% des souches de méningocoques B et représente la seule alternative dans la prévention de la méningite B. Cependant le remboursement à 65% ne concerne que les populations à risque selon le Haut Conseil de la Santé Publique soit les patients avec une asplénie anatomique ou fonctionnelle, ayant subit une greffe de cellules souches hématopoïétiques, déficients en properdine, déficients en fraction terminale du complément ou recevant un traitement anti-C5A, les patients immunodéficients (innés ou induits) et les patients en situation épidémique.
En Seine-Maritime et dans la Somme, des campagnes de vaccination pour remédier à l’hyperendémie des infections méningococciques de type B ont été mises en place. Cependant le schéma vaccinal faisait appel au vaccin MenBvac qui n’a pas obtenu d’AMM. Il était donc utilisé dans le cadre du code de la santé publique (article L31-31 relatif aux menaces sanitaires graves appelant des mesures d’urgence).
Comme Bexsero a fait son entrée sur le marché en janvier 2013, le Haut Conseil de la Santé Publique a recommandé en juillet 2013 son utilisation pour toutes les personnes n’ayant pas encore reçu leur troisième dose de MenBvac en mai 2014, c’est à dire réinitier la vaccination avec au moins un mois d’écart. De plus, il y avait une pénurie du vaccin MenBvac ce qui ne garantissait pas une couverture vaccinale large et rapide en cas d’épidémie, ce que Bexsero garantit en revanche en cas d’urgence.
https://www.mesvaccins.net/web/news/5698-vaccin-contre-le-meningocoque-b-bexsero-avis-favorable-au-remboursement
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2014-07/05_cr_ct_11062014.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002333/WC500137857.pdf
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=373